به گزارش گروه اجتماعی یکتاپرس، محمد حسین فلاح مهرآبادی، معاون تحقیقات و فناوری موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی، پیش از ظهر امروز در آئین رونمایی از واکسن کووپارس و نشست خبری با اصحاب رسانه، در رابطه با توضیحات تکمیلی واکسن «کووپارس»، گفت: گام اول مطالعات واکسن تولید موسسه رازی را از میان گذراندیم و نمونه واکسنهایی که آماده تزریق به داوطلبان هستند به سازمان غذا و دارو ارسال شده است.
معاون تحقیقات و فناوری موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی با اشاره به اینکه روتین مطالعات و پاسخگویی سازمان غذا و دارو سه هفته است، ادامه داد: با این تفاسیر سازمان غذا و دارو ظرف هفته آتی باید مجوز تست بالینی واکسن را صادر کنند.
این مقام مسؤول در خصوص انتخاب داوطلبین دریافت واکسن تزریقی و استنشاقی کرونا تولید موسسه رازی، اضافه کرد: در این راستا اقدامات لازم برای طراحی سایت فراخوان ثبت نام انجام شده است، فرم ثبت نام پس از تأیید سازمان غذا و دارو برای متقاضیان البرزی و تهرانی فعال خواهد شد.
برنامه ریزی برای انجام تست بالینی واکسن «کووپارس» در سه فاز
فلاح مهرآبادی با بیان اینکه تست بالینی واکسن کووپارس در بیمارستان رسول اکرم (ص) انجام خواهد شد، یادآور شد: شرایط هتلینگ برای 13 داوطلبین در نظر گرفته شده است که سه ساعت پس از تزریق در آن اتاق مجهز استراحت میکنند سپس با توجه به اینکه واکسن نوترکیب است به مدت 24 ساعت در یکی از بیمارستانهایی که شرایط مکفی را دارد مستقر و تحت نظر خواهند بود.
وی با اشاره به اینکه طبق پروتکلهای اعلام این واکسیناسیون در سه دز انجام خواهد شد، گفت: در فاز اول 13 داوطلب، فاز دوم 120 نفر و در فاز سوم حدود 377 متقاضی واکسن را در سه دز متفاوت دریافت خواهند کرد؛ فاز دوم پس از 23 روز از اجرای فاز اول تست بالینی انجام خواهد شد و متقاضیان تا 14 روز به صورت شبانه روزی تحت نظر خواهند بود.
فلاح مهرآبادی در خصوص واکسن استنشاقی کووپارس بیان کرد: با توجه به اینکه راه انتقال ویروس کووید19 از مجاری تنفسی است و واکسنها فعلی نمیتوانند زنجیره انتقال قطع کنند، این نوع از واکسن تولید شد تا متقاضیان 50 روز بعد از تزریق واکسن این نوع را نیز دریافت کنند؛ البته این ملاحظه کاری و استفاده از هر دو نوع واکسن تنها در سال اول مصرف انجام خواهد شد.
این مقام مسؤول با اشاره اینکه برنامه ریزیهای انجام شده بر این اساس بود که تا اسفند ماه بتوانیم به تولید انبوه برای نیاز کشور دست پیدا کنیم، افزود: در حال حاضر حدود یک سال فرصت نیاز است تا به این مرحله برسیم.
وی با اشاره به اینکه سازمان غذا و دارو ایران تاییدیه سازمان بهداشتی جهان را دارد، افزود: با مجوز سازمان غذا و دارو میتوانیم پیش از سال 1400 تزریق به 133 نفر از متقاضیان را داشته باشیم.
این مقام مسؤول در پایان با اشاره به حواشی موجود در فضای مجازی در خصوص واکسنهای تولید داخل، گفت: تأمین زیرساختهای کافی برای تولید واکسن توسط دانشمندان داخلی و مجموعه موسسه رازی انجام شده است.
انتهای پیام/
