به گزارش گروه اجتماعی یکتاپرس؛ اسفندماه سال ۱۳۹۸ با شیوع پاندمی کرونا در دنیا، پلتفرم واکسن نوترکیب در دستور کار موسسه رازی قرار گرفت. این واکسن از دو جزء اصلی شامل آنتی ژن که در واکسن های پروتئین نوترکیب، از نوع پروتیئن است و بخش دیگر ادجوانت، تشکیل شده که ادجوانت به کار رفته در واکسن کووپارس، کاملا بومی و از حدود ۱۵ سال پیش توسط محققان موسسه رازی ساخته شده و بارها در دیگر واکسن های موسسه مورد استفاده قرار گرفته است.
تست های حیوانی این واکسن تا اردیبهشت سال ۱۳۹۹ انجام شد که نتایج آن مثبت بود و خرداد ماه نیز آزمایش روی ۲۵ میمون سبز آفریقایی را آغاز کردیم. تقریبا تا اواخر خردادماه مشخص شده بود این واکسن نتایج خوبی خواهد داشت و حتی تولید صنعتی واکسن نیز مورد توجه قرار گرفت.
واکسن «رازی کوو پارس»، دومین واکسن ایرانی کرونا است که با سعی و تلاش محققان ایرانی وارد کارآزمایی بالینی شده است. مؤسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی از اواخر اسفند ۹۸ با شروع بیرونا کرونا در کشور پای به عرصه ساخت واکسن کرونا نهاد.
واکسن رازی کووپارس نخستین واکسن تزریقی - استنشاقی پروتئین نوترکیب کرونا است که مطابق با دستورالعمل سازمان جهانی بهداشت و سختترین پروتکلهای داخلی درحال ساخت است.
موسسه رازی در فاصله زمانی اسفند ۹۸ تا اوایل فروردین ۹۹، طراحی این واکسن را به پایان رساند.
فروردین ماه ۹۹ دوزسنجی و فرمولاسیون انجام و آزمایش این واکسن روی ۵۰۰ حیوان آغاز شد. در خرداد ماه تزریق در میمون و ارزیابی ایمنی زایی و بی خطری در این حیوان انجام گرفت و اواخر مرداد ماه پرونده به سازمان غذا و دارو ارسال شد.
محمدحسن فلاح مهرآبادی، معاون تحقیقات و فناوری مؤسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی میگوید: «از اواخر مرداد ماه امسال این طرح مطالعاتی وارد فاز سوم تست انسانی خود شود. مرحله سوم مهمترین مرحله کار آزمایی بالینی این طرح است که بر روی جمعیتی بین ۱۰ تا ۳۰ هزار داوطلب مورد بررسی قرار میگیرد.
وی با بیان اینکه مرحله اول تست انسانی رازی کووپارس با موفقیت به اتمام رسید ادامه میدهد: «هر واکسن چهار مرحله کارآزمایی دارد، هدف اصلی مرحله اول کارآزمایی بالینی واکسن رازی کوو پارس مشخص کردن کم عارضه بودن یا بی خطر بودن واکسن است که این موضوع در این مرحله به اثبات رسیده است».
فلاح با اشاره به اینکه بی خطر بودن، کم عارضه بودن و بی ضرر بودن اولین موضوعی است که در ساخت هر واکسن مورد بررسی قرار میگیرد، میافزاید: «بعد این مراحل ایمنی زایی و در نهایت موثر بودن مورد تایید قرار میگیرد.»
معاون تحقیقات و فناوری مؤسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی پیش بینیمیکند: «از شهریور ماه امسال حداقل ماهی یک میلیون دوز واکسن تولیدمیشود و از آذر ماه امسال این ظرفیت به ۳ میلیون دوز و تا پایان سال ظرفیت تولید به ۱۵ تا ۲۰ میلیون دوز در ماه میرسد تا بخشی از واکسن مورد نیاز جامعه تامین شود.»
از آنجا که تا کنون نظرات متفاوت و در موارد زیادی غیرعلمی در شبکه های اجتماعی در مورد واکسنهای کووید-۱۹ مطرح شده است، موضوع کارایی واکسنهای کووید-۱۹ ساخت کشورهای مختلف و تاثیر این واکسن در کاهش مرگ و میر، موضوع حائز اهمیت است.
آمارها نشان میدهد در کشورهایی که واکسیناسیون انجام شده، افراد در صورت ابتلا، علائمی بسیار خفیف از بیماری بروز دادهاند و میزان مرگ و میر در این کشورها تا حد قابل ملاحظه ای کمتر از کشورهایی است که واکسیناسیون نکرده اند یا درصد واکسیناسیون در این کشورها پایین است. این رقم در آمریکا نشان میدهد بیشتر افراد فوت شده بر اثر کرونا، جزء افراد واکسینه نشده هستند و افرادی که واکسن دریافت کرده اند یک صدم درصد فوت شدگان بر اثر کرونا را در این کشور تشکیل میدهند.
آنچه واقعیت دارد این است که تمام واکسنها با درصدهای متفاوت، دارای عوارضی هر چند مختصر هستند و علائمی پس از زدن واکسن مشاهده خواهد شد.
به گفته کارشناسان واکسنهای غیرفعال یا کُشته، ایمنیزایی پایینتری دارند و در واکسنهایی با پلتفرم بر پایه وکتور عوارض بیشتری مشاهده شده است و واکسن های بر پایه پروتئین میتوانند واکسن هایی خوبی باشند.
نمونه واکسن کرونای ساخته شده بر پایه پروتئین، واکسن شرکت نواوکس است و واکسن رازی کووپارس از جمله واکسنهایی است که بیشترین شباهت را به واکسن نووکس دارد.
سعید کلانتری محقق اصلی کارآزمایی بالینی واکسن ایرانی رازی کوو پارس با بیان اینکه واکسن رازی کووپارس نیز جدا از واکسنهای ساخته شده در جهان نیست میگوید: « وقتی واکسن رازی کوو پارس را به دست مردم میرسانیم که مطمئن شویم واکسن، موثر و ایمن است. مطالعه علمی در این زمینه به دقت در حال انجام است و به هموطنان اطمینان می دهیم ایمنی زایی واکسن به دقت و متناسب با بالاترین استاندارد بررسی می شود.»
وی ادامه میدهد: «واکسن کووپارس رازی بر پایه پروتئین است و واکسنهای بر پایه پروتئین بیعارضهترین و بی خطرترین نوع واکسن هستند زیرا در آنها تنها از بخشی از ویروس برای تحریک سیستم ایمنی استفاده میشود.»
با توجه به تحقیقات و انجام آزمایشهای عمومی، افراد بالای ۱۸ سال میتوانند واکسن کووپارس را دریافت کنند. تنها افرادی که به انواع واکسنها حساسیت دارند، باید با مشورت و احتیاط این واکسن برایشان تزریق شود؛ به این صورت که بعد از تزریق باید تا ۳۰ دقیقه تحت نظر باشند که اگر علائم آلرژیک مانند خارش، تورم گلو و افت فشار خون در آنها مشاهده شد، سریعا مراقبتهای پزشکی را انجام دهند.
انتهای پیام/