تزریق دو نوع واکسن عوارضی دارد؟

محمد حسین فلاح مهرآبادی، سخنگوی پروژه واکسن رازی کووپارس در گفتگو با خبرنگار اجتماعی یکتاپرس در خصوص اینکه در کشور چند نوع واکسن تولید می شود گفت: در خصوص تولید و تحقیقات واکسن کرونا در کشور  واکسن هایی چون برکت، فخرا، رازی، پاستور، سیناژن، نورا یا نو ترکیب تولید می شوند. از تعداد تولیدات واکسن در کشور آنچه را که برای کارآزمایی  مجوز گرفته است  ۶  نوع است.

فلاح ادامه داد: در حال حاضر واکسن  برکت و فخرا  نوع واکسن آن غیر فعال یا کشته شده است. واکسن های رازی، پاستور، سیناژن، نورا نوترکیب از پروتئن نوترکیب هستند که به ویروس کرونا واکنش نشان داده  و تاثیر مثبتی دارند.

سخنگوی پروژه واکسن رازی کووپارس در خصوص این سوال کسی که در فاز اول واکسن یک کشور به طور مثال هند را  تزریق کرده باشد و در فاز دوم واکسن کشوری دیگربه طور مثال کره جنوبی را تزریق کند امکان پذیر است؟ گفت: برای زدن واکسن در هر دو مرحله از واکسن یک کشور استفاده می شود و برای تفاوت واکسن از مرحله اول و دوم نیاز به مطالعه دقیق است و بدون مطالعه نمی توان برای یک شخص از دو واکسن از دو کشور متفاوت استفاده کرد.

گفتنی است: با تولید واکسن های کرونا در کشور که و با پایان رسیدن مطالعه فاز سوم نتیجه مطالعه و تحقیقات واکسن کرونا منتشر می شود. طبق گفته مسئولین وزارت بهداشت با تولید انبوه این واکسن ها می توان واکسیناسیون عمومی را شروع کرد و بنا بر گفته مسئولین وزارت بهداشت و دیگر مسئولین واکسن بصورت رایگان در دست مردم در همه سنین قرار خواهد گرفت.

ایران واکسیناسیون علیه کووید-19 را با واکسن‌های وارداتی اسپوتنیک‌وی، آسترازنکا/آکسفورد، سینوفارم و کووکسین (بهارات) آغاز کرده است. و از کشورهایی چون  روسیه، کره جنوبی، هند و چین وارد می کند.

مروری بر واکسن‌های کرونای ایرانی که وارد فاز بالینی شده‌اند

واکسن مؤسسه شفا فارمد (واکسن کووبرکت)

کوو ایران برکت، نخستین واکسن ایرانی کرونا است که کارآزمایی بالینی آن از ۹ دی ماه سال گذشته با حضور وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، معاون علمی و فناوری رییس جمهوری و رییس ستاد اجرایی فرمان امام، آغاز و این محصول فناورانه به سه داوطلب تزریق شد.

ستاد اجرایی فرمان امام در راستای تامین نیاز کشور به واکسن کرونا با بهره گیری از توان و اندوخته های علمی محققان ایرانی اقدام به ایجاد بسترهای لازم برای تولید این محصول فناورانه کرد و دانشگاه علوم پزشکی تهران هم موظف به انجام کارآزمایی بالینی این واکسن ایرانی شد.

این واکسن ایرانی که از ویروس کشته شده کرونا است، با موفقیت مرحله اول و مرحله دوم تست انسانی خود را طی کرده از  مرحله سوم کارآزمایی بالینی هم عبور کرده است.

در فاز 1 برای بررسی بی‌خطری و ایمونوژنیسیتی(ایمنی زایی) واکسن در جمعیت سالم و افراد 51 تا 75 ساله انجام‌شده است. فاز 2 و 3 این واکسن با طراحی کارآزمایی تصادفی، دو سو کور و موازی با گروه کنترل پلاسبو(افرادی که واکسن نما دریافت می‌کنند) در جمعیت 18 تا 75 ساله در حال انجام است.

واکسن مؤسسه میلاد دارو نور (واکسن فخراواک)

واکسن فخراواک "واکسن شهید فخری زاده یا سپند"، واکسنی از نوع ویروس غیرفعال شده است که اسفندماه 1399 موفق به دریافت مصوبه اخلاق در پژوهش از سازمان غذا و دارو شده است؛ واکسنی دو دوزی که تحت مطالعه کارآزمایی بالینی دوسوکور با کنترل پلاسبو (واکسن نما) موردمطالعه قرار می‌گیرد. این واکسن محصول شرکت «میلاد دارو نور» در زیرمجموعه وزارت دفاع و پشتیبانی نیرو‌های مسلح است.

مطالعه این واکسن، برای بررسی بی‌خطری، ایمنی‌زایی و انتخاب دوز مناسب واکسن غیرفعال شده کرونا (MIVAC) انجام شده و این مطالعه در جمعیت سالم بزرگسال 55-18 ساله به‌صورت کارآزمایی بالینی تصادفی شده، دوسو کور با کنترل پلاسبو در حال انجام است و فاصله‌های دو دوز نیز تقریباً 2 و 3 هفته در نظر گرفته‌شده است.رآزمایی بالینی، دو گروه واکسن و واکسن نما حضور دارند که انتظار بر این است تا پایان تیرماه ادامه داشته باشد.

واکسن (نورا) نوترکیب

واکسن «نورا» محصول دانشگاه علوم پزشکی بقیةالله (عج) است. واکسن نوترکیب یا واکسن «نورا» در یک فرآیند علمی و ۱۶ ماه کار تحقیقاتی به مرحله کارآزمایی بالینی رسیده است.

واکسن مشترک مؤسسه انستیتو پاستور و مؤسسه فینلای کوبا (واکسن سوبرانا)

انستیتو پاستور ایران از شروع پاندمی کرونا، موضوع تولید واکسن مشترک با کشور کوبا را آغاز کرد. این واکسن حاوی پروتئین نوترکیب از ناحیه RBD ژنوم ویروس کروناست؛ برای این واکسن، رژیم دو نوبته(با و بدون دوز بوستر یا یادآور) تعیین شده است که بعد از گذراندن موفق فاز1 و 2، وارد فاز سوم کارآزمایی بالینی شده است. مرحله سوم کارآزمایی این واکسن تصادفی شده با گروه پلاسبو و دو سوکور در24 هزار نفر جمعیت 18 تا 80 سال در کشور و 44 هزار نفر در کوبا در حال انجام است.

فاز سوم این واکسن در 7 استان کشور (اصفهان، بابل، زنجان، هرمزگان، مازندران، کرمان، همدان و یزد) به‌طور تصادفی در دو گروه در حال اجرا است؛ گروه اول شامل گروه دریافت‌کننده واکسن(80درصد افراد موردمطالعه) و گروه دوم شامل افرادی است که پلاسبو یا ادجوانت (واکسن نما) دریافت می‌کنند (20درصد افراد موردمطالعه به‌عنوان شاهد).

واکسن مؤسسه تحقیقات واکسن و سرم‌سازی رازی (واکسن کووپارس)

واکسن کرونای رازی کووپارس، توسط مؤسسه تحقیقات واکسن و سرم‌سازی رازی بر پایه پروتئین نوترکیب "اسپایک"  ویروس کرونا ساخته و از دو بخش آنتی‌ژن و ادجوانت تشکیل شده؛ در سه دوز(تزریقی- استنشاقی، دو دوز اول واکسن به‌صورت عضلانی و دوز سوم به‌صورت استنشاقی در روز 51 به داوطلبان تزریق می‌شود) تولید خواهد شد.

شروع واکسیناسیون با  واکسن" کووپارس" در 500 موش و 25 میمون سبز آفریقایی در مدت یک سال انجام شد و در ادامه پس از ارسال مدارک و CTD به سازمان غذا و دارو و دریافت تأییدیه‌های کمیته اخلاق فاز یک و دو کارآزمایی بالینی ادامه پیدا کرد. فاز یک کارآزمایی بالینی در اسفندماه 1399 آغاز و نیمه فروردین‌ماه با 133 نفر بزرگسال سالم 18 تا 55 ساله  در دوزهای 5، 10 و 20 میکروگرم در 200 میکرو لیتر به پایان رسید.

واکسن ساخت شرکت تحقیقاتی و تولیدی سیناژن

واکسن سیناژن، پنجمین واکسن کرونا در ایران است که مجوز کد اخلاق را گرفته است. ‏این واکسن نخستین واکسن کرونای ساخت بخش خصوصی در ایران است که به آزمایش بالینی رسیده است و به طور مشترک با کشور استرالیا تولید خواهد شد.

در واقع ابتدا توسط یک شرکت استرالیایی به نام "وکسین" که تخصص آن در تحقیقات واکسن است توسعه پیداکرده است و بعد فاز 1 را با موفقیت روی 40 شهروند استرالیایی گذرانده است و اکنون بعد از طی آزمایشات حیوانی و فاز یک، وارد فاز 2 خواهد شد. کارآزمایی بالینی فاز دو این واکسن، تصادفی شده، دو سو کور و حاوی واکسن نما جهت بررسی ایمنی و اثربخشی واکسن نوترکیب با پروتئین اسپایک ویروس SARS-COV-2 (اسپایکوژن) است که در دو دوز 25 میکروگرم به فاصله 21 روز تزریق خواهد شد(مطالعه از اوایل خرداد ماه شروع خواهد شد)

نتایج تحقیقات واکسن‌های ایرانی کرونا منتشر شود

مینو محرز در مصاحبه با روزنامه دنیای اقتصادی  در خصوص سوال اگر واکسن ایرانی تزریق شود، جلوی دیگر انواع کرونا را می‌گیرید؟ گفت: واکسن ایرانی را روی نوع انگلیسی امتحان کرده‌ایم که موثر است. اما نوع هندی و آفریقای جنوبی کمی در مقابل واکسن‌ها مقاوم‌تر هستند. کسی که واکسن می‌زند صددرصد جلوی ابتلا را نمی‌گیرد. در واقع جلوی دو چیز را می‌گیرد؛ مرگ‌ومیر و بیماری شدید که این خیلی ارزشمند است.

وی در خصوص این بحث که سازمان بهداشت جهانی گفته که دیگر باید با کرونا زندگی کرد و ممکن است هرگز از بین نرود. نگاه شما چیست؟ گفت:  هنوز از این ویروس خیلی شناخت نداریم. فقط می‌دانیم قدرت سرایت فوق‌العاده بالا و کشندگی نسبتا زیادی دارد و یک‌دفعه همه کشورهای دنیا را غافلگیر کرد. اروپا و آمریکا اصلا امکانات بیمارستانی نداشتند. ما خوشبختانه با تمام تحریم‌ها، زیرساخت‌ها و امکانات خوبی در نظام سلامت داریم. البته تجهیزاتی مثل ماسک و لباس‌های یک‌بار مصرف، همه جای دنیا کم بود. هنوز نمی‌دانیم مثل آنفلوآنزا می‌توان با واکسن آن را مهار کرد یا خیر. هر روز نظری می‌دهند. یک روز می‌گویند ۴۰ تا ۷۰درصد جامعه آن را بگیرند تا ایمن شوند. هنوز نمی‌دانیم این پاندمی ماندگار است یا مثل سارس با آن همه هیاهو بعد از پنج ماه تمام می‌شود و این‌هم از بین می‌رود.

به گزارش یکتاپرس؛ اقدام دانشمندان و شرکت‌های دارویی و واکسن‌سازی ایران برای ساخت واکسن کووید-19 اقدام به‌جا و مناسبی است. با وجود تولید 8 نوع  واکسن‌ ملی پس می توان انتظار داشت که واکسیناسیون عمومی آغاز شود. و ایران می‌بایست زودتر از بسیاری از کشورهای دیگر دنیا پوشش واکسیناسیون خود را آغاز می کرد. به‌خصوص سرعت در انجام واکسیناسیون گروه‌های در معرض خطر با واکسن‌های در دسترس در سریع‌ترین زمان ممکن از آسیب‌های این بیماری در کشور می‌کاهد. بهتر است برای جلب اعتماد علمی و عمومی، هرچه سریع‌تر واکسیناسیون عمومی آغاز شود.

انتهای پیام/