ویژگی متفاوت دومین واکسن ایرانی کرونا / کووپارس در آستانه کارآزمایی بالینی

به گزارش گروه اجتماعی یکتاپرس، ویروس کرونا از یک سال گذشته وارد جهان شد و با شیوع این بیماری جهان به قرنطینه رفت. با گذشت ماه ها ویروس کرونا هم کم تر شد اما در برخی از کشورها همچنان این ویروس با قوت در حال گسترش است. در برخی از کشورها هم همانند انگلستان ویروس جهش یافته ویروس کرونا در حال گسترش است و پزشکان معتقدند اگر این بیماری در بریتانیا مهار نشود قطعا جهان بار دیگر گرفتار همه گیری بیماری جهش یافته کرونا می شود.

از همان ابتدا که این ویروس در جهان شیوع پیدا کرد بسیاری از موسسات پزشکی و آزمایشی تحقیقات خود را برای تولید واکسن این ویروس آماده کردند اما تاکنون واکسنی در جهان پیدا نشده که کاملا بتواند ویروس کرونا را از بین ببرد.

ایران هم همانند کشورهای دیگر آماده تحقیق برای تولید واکسن کرونا شد و در یک سال اخیر توانست دو نمونه واکسن به مرحله اجرا برساند.

واکسن شرکت "شفا فارمِد" متعلق به ستاد اجرایی حضرت امام، نخستین واکسن ایرانی است که توانست مجوز آزمایش بالینی را کسب کند.

طراحی و ساخت دومین واکسن ایرانی کرونا به نام کووپارس تقریبا از اسفند ماه سال گذشته به شکل نوترکیب توسط موسسه رازی آغاز شد.

طبق اخبارها؛ این واکسن در سه دوز تزریق خواهد شد. دوز اولیه آن عضلانی بوده، دوز دوم آن بعد از 21 روز باز به شکل عضلانی تزریق می‌شود و فاز سوم آن استنشاقی است و روز پنجاه و یکم تزریق می‌شود. تست در فاز انسانی برای حدود 130 نفر در چهار بازوی مداخله‌ای شروع خواهد شد و بعد از این مرحله که انجام شد، مرحله دوم مداخله انسانی انجام می‌شود. در این مرحله روی دو گروه 250 نفری یعنی حدود 500 نفر این تست انجام می‌شود.

این واکسن ابتدا بر روی 130 نفر و در ترایال فاز دو، روی حدود 500 نفر انجام می‌شود و همین فرایند را دارد؛ در فاز سوم بعد از اینکه نتایج دو فاز قبلی انجام شده مشخص شد، روی جمعیت چندین هزار نفری انجام می‌شود.

البته فازهای یک و دو، حدود 5 ماه طول می‌کشد و فاز سوم نیز بعد از آن و در نهایت این واکسن در اواسط تا پایان تابستان می‌تواند از مراحل مداخلات انسانی بگذرد و بتواند به تولید انبوه برسد.

ویژگی و امتیاز خاص واکسن کووپارس

مهمترین ویژگی این واکسن این است که از بین متد‌های که در تولید واکسن استفاده می‌شود، این روش تهیه، از حرفه‌ای‌ترین نوع آنهاست؛ یعنی واکسن‌های نوترکیب «های تکنولوژی» هستند.

 مزیت دیگری که واقعا در واکسن‌های دیگر نیست، مرحله استنشاقی و دوز یادآور استنشاقی واکسن است که این واکسن را بسیار متفاوت کرده است. البته واکسن‌های نوترکیب در دنیا وجود دارد؛اما بیشترین بحث مربوط به یادآور استنشاقی این واکسن است که آن را منحصر به فرد کرده است.

جلیل کوهپایه زاده، رییس دانشگاه علوم پزشکی ایران به عنوان مجری انجام کارآزمایی بالینی و تست انسانی واکسن در رابطه با درصد ایمنی این واکسن، گفت: تمام پیش بینی‌ها در این خصوص بیش از 90 درصد است اما این موضوع هنوز پیش بینی است؛ چون واکسن در فاز حیوانی بوده و در فاز حیوانی که انجام شده بسیار فراتر از سطح توقع، ایمنی زایی ایجاد کرده است؛البته در فاز انسانی زمانی می‌توانیم دقیق صحبت کنیم که حداقل تریال فاز اول رخ بدهد؛ یعنی در این مرحله تست روی 130 نفر انجام شده و نتایج آن را ببینیم و قضاوت کنیم.

وی ادامه داد: هر واکسنی اثر بخشی صد درصد نخواهد داشت. بالاترین واکسیناسیونی که مردم می‌توانند برای خود داشته باشند رعایت بهداشت فردی و اصل سه گانه استفاده از ماسک، رعایت فاصله گذاری اجتماعی و شست وشوی دستهاست؛البته رعایت فاصله گذاری اجتماعی خیلی مهم است. اما در عین حال وقتی واکسن خوب داشته باشیم و گردش ویروس در جامعه کم شود، احتمال مواجهه مردم با ویروس پایین آمده و بیماری کمتر خواهد شد.

کوهپایه زاده افزود: طبیعتا آن قدر که از ابتدا سختگیری در خصوص استفاده از ماسک و فاصله گذاری داشته‌ایم، وقتی گردش ویروس کم می‌شود و احتمال انتقال پایین می‌آید، دیگر ابزارهای یشگیری مانند ماسک، شست و شو و فاصله گذاری آن ضرورت خود را مثل حالت اول نخواهد داشت، اما اینکه ماسک و فاصله گذاری را کنار بگذاریم؛ فکر می‌کنم هیچ کس چنین توصیه‌ای نکند. اگر از بنده به عنوان یک کارشناس بپرسید واکسن جای اصول سه گانه بهداشتی را نمی‌تواند بگیرد؛ به عبارت بهتر واکسن در جای خود و رعایت بهداشت فردی هم جای خودش را دارد.

تفاوت واکس کوو ایران بنیاد برکت و کووپارس

بنا به گفته مجری انجام کارآزمایی بالینی و تست انسانی، واکسن کووپارس در مقایسه با واکسن برکت تکنولوژی دیگری دارد و جمعیت کمتری را در کار آزمایی بالینی شامل می‌شود؛ضمن اینکه واکسن کووپارس فاز تزریقی -استنشاقی دارد که واکسن مربوط به بنیاد برکت این ویژگی را ندارد.

این مسئول معتقد است که نمی‌توانیم فعلا درباره سطح کیفی این دو واکسن قضاوتی کنیم؛ تا زمانی که ما ایمنی‌زایی واکسن‌ها را ببینیم و ایمنی زایی وقتی مشخص می‌شود که این ترایالها تمام شود. مثلا الان فاز یک واکسن برکت تمام شده و باید فاز یک واکسن کووپارس نیز تمام شود و در آن زمان با عدد و رقم و ادله درباره برتری این واکسنها به یکدیگر صحبت کنیم.به هرحال واکسن برکت هم از جمله واکسن‌های قابل قبول و موثق است و دارای تکنولوژی درستی است، اما باید اثر بخشی واکسن‌ها را در مرحله عمل دید و وقتی قضاوت کنیم که نتایح تزریق آنها را با یکدیگر مقایسه و ارزیابی کنیم

وی با شاره به اینکه در روند جزییات تولید واکسن برکت نیستم اما به عنوان یک مزیت بیان می‌کنم که در برخی واکسنها می‌تواند از متریال‌های وارداتی استفاده شود، گفت: مثلا در برخی واکسن‌ها قسمتی اضافه یا کم شده است و به لحاظ شیمیایی موادی به مقدار کم یا زیاد به آن اضافه می‌شود. اما درباره واکسن تولیدی توسط بنیاد برکت اطلاعاتی ندارم و نمی‌توانم قضاوت کنم. در خصوص واکسن کووپارس نیز به نقل از دوستانم در موسسه رازی می‌گویم؛ به این شکل که آنها گفتند فرایند و متریال مورد نیاز آن را بومی و داخلی توضیح کردیم و این واکسن کاملا ایرانی است.

به گزارش یکتاپرس، واکسن کووپارس اکنون منتظر دریافت مجوز کارآزمایی بالینی از سازمان غذا و دارو است که بر اساس وعده ها احتمالا از جمعه اول اسفندماه سال جاری آغاز می شود. طبق آمارها در استان تهران  روزانه حدود 15 تا 20 نفر در اثر بیماری کرونا جان خود را از دست می دهند. 

انتهای پیام/